Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения

ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

2.1. Дезинфекцию изделий осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух) и химическим (использование растворов химических средств) методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.

2.2. Физический метод дезинфекции надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т.д.) при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу.

2.3. Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют: способом кипячения в дистиллированной воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая); паровым методом (в паровом стерилизаторе — автоклаве) и воздушным методом (в воздушном стерилизаторе).

2.3.1. Дезинфекции способом кипячения подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов и резин. Перед кипячением изделия очищают от органических загрязнений, промывая водопроводной водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Отсчет времени дезинфекционной выдержки начинают с момента закипания воды.

2.3.2. Паровым методом дезинфицируют изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов. Предварительная очистка изделий не требуется. Их складывают в стерилизационные коробки и помещают в паровой стерилизатор. Дезинфекция осуществляется воздействием водяного насыщенного пара под избыточным давлением.

2.3.3. Дезинфекцию воздушным методом изделий из стекла, металлов, силиконовой резины проводят без упаковки в воздушных стерилизаторах. Этим методом можно дезинфицировать только изделия, незагрязненные органическими веществами. Режимы дезинфекции физическим методом представлены в таблице 2.1.

Таблица 2.1.

Дезинфекция физическими методами

Метод дезинфекцииДезинфицирующий агентРежимы дезинфекцииПрименяемостьУсловия проведения дезинфекцииПрименяемое оборудование
Температура, град. СВремя выдержки, мин
Номинальное значениеПредельное отклонениеНоминальное значениеПредельное отклонение
КипячениеДистиллированная вода99 /- 130 5Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латексаПолное погружение изделий в водуКипятильник дезинфекционный
Дистиллированная вода с натрием двууглекислым 2% (пищевая сода)15
ПаровойВодяной насыщенный пар под избыточным давлением Р=0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см)110 /- 220Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латексаВ стерилизационных коробкахПаровой стерилизатор; камеры дезинфекционные
ВоздушныйСухой горячий воздух120 /- 345Для изделий из стекла, металлов, силиконовой резиныБез упаковки (в лотках)Воздушный стерилизатор

2.4. Дезинфекцию с использованием химических средств проводят способом погружения изделий в раствор в специальных емкостях из стекла, пластмасс или покрытых эмалью без повреждений. Наиболее удобно применение специальных контейнеров, в которых изделия размещают на специальных перфорированньк решетках. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором.

Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства. Способом протирания не рекомендуется применять средства, содержащие альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Бианол, Формалин и др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание побочного токсического эффекта.

2.5. Для дезинфекции изделий разрешены к применению дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: катионных поверхностно — активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.

2.6. Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт — форте, Септодор — Форте и др. Эти средства рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных.

Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала отмыть от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем дезинфицировать, о чем есть сведения в Методических указаниях по применению конкретных средств.

2.7. Применение спирта этилового синтетического ректификованного рекомендовано только для дезинфекции инструментов из металлов. Для дезинфекции изделий не только из металлов, но и других материалов разрешены к применению средства на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт.

Средства, содержащие спирты, также обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязненных изделий перед дезинфекцией с соблюдением противоэпидемических мер.

2.8. Хлорсодержащие средства (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода (перекись водорода с 0,5% моющего средства, Пероксимед, ПВК и др.) предназначены для дезинфекции изделий из коррозионностойких металлов, а также других материалов — резин, пластмасс, стекла.

Для дезинфекции изделий медицинского назначения допускается применение перекиси водорода медицинской и технической (марки А и Б).

2.9. Дезинфицирующие средства с моющим действием, такие как Пероксимед, нейтральные анолиты, Лизетол АФ, Септодор — Форте, Виркон и др. могут быть использованы для дезинфекции изделий медицинского назначения и предстерилизационной очистки в едином процессе обработки.

2.10. Дезинфекцию изделий химическим методом осуществляют одним из средств по режимам, представленным в табл.2.2.

Таблица 2.2.

Дезинфекция химическим методом

Название дезинфицирующего средства и фирмы — производителяВид инфекцииРежимы дезинфекцииПрименение
Концентрация раствора, %<*>Время выдержки, мин
12345
Аламинол
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
8,0
1,0
3,0
3,0
3,0
60
60
90
90
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе стоматологических инструментов
Бианол
(Россия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
1,5<**>30<**>Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов и инструментов к ним
Глутарал
(Россия),
Глутарал-Н
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
Без разведения15
15
90
90
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Сайдекс
(«Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
Без разведения15
15
90
30
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Стераниос 20% концентрированный («Аниос», Франция)вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
дерматофитии
1,0 <**>15 <**>Для изделий из стекла (кроме микропипеток), металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
То же1,030Для микропипеток
Формалин
(по формальдегиду)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
10,0
10,0
60
30
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Гигасепт ФФ
(«Шюльке и Майр», Германия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
дерматофитии
10,0<**>60<**>Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Септодор — форте
(«Хэппи Дэй-М»,
Россия;
«Дорвет Лтд»,
Израиль)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,4
0,1
0,4
0,2
0,4
60
60
90
60
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Лизоформин
3000 («Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
0,75 <**>60 <**>Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Альдазан 2000
(«Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
6,0
3,0
3,0
3,0
3,0
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Дезоформ
(«Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
1,0
1,0
1,0
1,0
1,0
60
90
90
120
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Корзолин и Д
(«Боде Хеми ГмбХ и Ко»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
10,0
3,0
3,0
3,0
15
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Секусепт — форте
(«Хенкель Эколаб АБ»,
Финляндия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
5,0
1,5
5,0
3,0
3,0
30
60
30
30
30
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
КолдСпор
(«Метрекс Ресерч Корпорейшн»,
США)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
10,0<**>10<**>Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ»,
Швейцария)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
2,0
1,0
1,5
1,5
30
30
120
90
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Хелипур Х плюс («Б.Браун Мельзунген АГ»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
3,0
1,5
2,5
1,5
1,5
120
60
90
20
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Антисептика комби инструментен — дезинфекцион
(«Научно — производственное объединение Антисептика»,
Германия)
вирусные,
бактериальные,
туберкулез,
кандидозы,
дерматофитии
2,0 <**>60 <**>Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Альдесол
(«Плива»,
Хорватия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
12,0
2,0
3,0
3,0
3,0
30
30
60
30
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Дюльбак растворимый («Петтенс — Франс — Химия»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
Без разведения15
15
90
15
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Лизетол АФ
(«Шюльке и Майр»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
2,0
2,0
2,0
15
30
60
60
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Хлоргексидина глюконат (Гибитан)
(спиртовой раствор)
(«Польфа», Польша)
(«Ай-Си-Ай», Англия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
0,5
0,5
30
15
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним
Велтосепт
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
Без разведения15
15
30
15
15
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Спирт этиловый
(Россия)
вирусные
бактериальные
кандидозы
70,0
70,0
70,0
30
15
30
Для изделий из металлов
Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак Макси)
(«ПФХ Петтенс Химия»,
Франция)
вирусные, бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0 <**>15 <**>Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Пливасепт 5% глюконат без ПАВ («Плива»,
Хорватия)
вирусные,
бактериальные, туберкулез, кандидозы, дерматофитии
0,5 водноспиртовой раствор30Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин
Велтолен
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
2,5
1,0
5,0
2,5
2,5
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, металлов, полимерных материалов, резин, в том числе эндоскопов, инструментов к ним, стоматологических инструментов
Дезэффект
(Санифект-128)
(«Ликва-Тех. Индастриез Инк».,
США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
3:128
3:128
3:128
3:128
3:128
60
30
60
60
120
Для изделий из стекла, металлов, пластмасс, резин, в том числе эндоскопов и инструментов к ним
Перекись водорода
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
3,0
3,0
90
80
180
180
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Перекись водорода с 0,5% моющего средства
(«Прогресс», «Астра» «Айна», «Лотос», «Маричка»,
Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
4,0
3,0
3,0
3,0
90
80
180
180
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Пероксимед
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
3,0
3,0
3,0
3,0
60
30
120
180
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
ПВК
(Россия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
3,0
0,5
60
30
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Виркон («КРКА»,
Словения)
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза)2,0 <**>10 <**>Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин (кроме эндоскопов)
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза)2,0 <**>30 <**>Эндоскопы
Секусепт пульвер («Хенкель Эколаб АБ»,
Финляндия)
вирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
кандидозы
дерматофитии
2,0
2,0

2,0
2,0

120
60

60
60

Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Виркон («Натуран»,
Польша)
вирусные, бактериальные, (кроме туберкулеза)2,0 <**>10 <**>Для изделий из коррозионностойких металлов
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза)2,0 <**>30 <**>Для изделий из стекла, полимерных материалов
Дезоксон-1,
Дезоксон-4
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
0,5
0,1
0,5
60
15
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
ДП-2
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
0,5
0,1
0,5
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, пластмасс, резин
Клорсепт
(«Медентек Лтд»,
Ирландия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,3
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов (резин, пластмасс)
Жавелион («ETC Линоссиер»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Пюржавель
(«Гидрохим»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
60
60
60
60
60
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Деохлор
(«ПФХ Петтенс Химия»,
Франция)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,1
0,1
0,2
0,2
0,2
15
15
60
15
15
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Пресепт
(«Джонсон и Джонсон Медикал»,
США)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,056
0,056
0,28
0,112
0,163
90
90
45
30
30
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Хлорамин
(Россия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
дерматофитии
3,0
1,0
5,0
5,0
60
30
240
240
Для изделий из стекла, коррозионностойких металлов, полимерных материалов
Гипохлорит натрия, получаемый электрохимическим методомвирусные
бактериальные
(кроме туберкулеза)
дерматофитии
0,5
0,25

0,3

60
15

60

Для изделий из стекла, пластмасс (ПВХ), силиконовой резины
Анолитывирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
дерматофитии
0,02-0,05
0,02-0,05
0,02-0,06
0,02-0,06
0,02-0,06
30-180
30-180
30-300
60-240
30-240
Для изделий из стекла, пластмасс (ПВХ), силиконовой резины
Деконекс денталь ББ
(«Борер Хеми АГ»,
Швейцария)
вирусные, бактериальные (кроме туберкулеза)Без разведения30Для вращающихся стоматологических инструментов
Гротанат Борербад
(«Шюльке и Майр»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
Без разведения30Для вращающихся стоматологических инструментов
ИД 220
(«Дюрр Денталь Орохим»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
Без разведения30Для вращающихся стоматологических инструментов
ИД 212
(«Дюрр Денталь Орохим»,
Германия)
вирусные
бактериальные
туберкулез
кандидозы
4,0
2,0
4,0
2,0
60
60
60
60
Для изделий из резин, металлов, стекла, пластмасс, стоматологических инструментов
Шюльке и Майр — МАТИК («Шюльке и Майр»,
Германия)
вирусные, бактериальные, туберкулез, кандидозы2,0 <**>2 <**>Отсасывающие стоматологические системы
Оротол Ультра («Дюрр Денталь Орохим»,
Германия)
вирусные, бактериальные, туберкулез, кандидозы1,0 <**>2 <**>Отсасывающие стоматологические системы
вирусные, бактериальные, туберкулез, кандидозы1,0 <**>180 <**>Слюноотсосы
Рефераты:  Понятие и условия патентоспособности изобретения, полезной модели и промышленного образца - Государство и право - KazEdu.kz

Примечания:

2.10.1. Режимы дезинфекции химическим методом даны в пяти вариантах: 1-я строка — при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, энтеровирусных, ротавирусных инфекциях; 2-я строка — следует применять для предупреждения гнойных заболеваний, кишечных и капельных инфекций бактериальной этиологии, острых респираторных вирусных инфекций (грипп, аденовирусные заболевания и др.);

2.10.2. При отсутствии обоснованных показаний к проведению дезинфекции по режимам для инфекций бактериальной этиологии (исключая туберкулез), дезинфекцию проводят по режимам для вирусных инфекций.

2.10.3. Прочерки в графах «концентрация раствора» и «время выдержки» означают, что применение дезинфицирующего средства не рекомендовано.

2.10.4. Для дезинфекции эндоскопов могут быть использованы следующие дезинфицирующие средства: Бианол, Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Септодор-форте, Велтолен, Велтосепт и др. Подробно методика проведения дезинфекции эндоскопов изложена в Методических указаниях по применению конкретных средств (приложение 1).

2.11. По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой. Оставшиеся загрязнения тщательно отмывают с помощью механических средств (ерши, щетки, салфетки марлевые или бязевые и др.).

2.12. После дезинфекции изделия используют по назначению или (при наличии показаний) подвергают дальнейшей предстерилизационной очистке и стерилизации.

2.13. Дезинфекция изделий медицинского назначения в стоматологии.

2.13.1. Изделия медицинского назначения, применяемые в стоматологии, отличаются разнообразием по конструкции, по составу входящих в них материалов, по назначению и поэтому требуют тщательного выбора метода и средства дезинфекции.

2.13.2. Стоматологические изделия, выдерживающие воздействие высоких температур, дезинфицируют кипячением или воздействием сухого горячего воздуха.

2.13.3. Для дезинфекции стоматологических инструментов рекомендованы средства на основе альдегидов, спиртов, катионных ПАВ, содержащих, кроме действующих веществ, анионные и неионогенные ПАВ, ингибиторы коррозии и другие компоненты (Аламинол, Деконекс Денталь ББ, Гротанат Борербад, ИД 220, ИД 212, Сайдекс, Дезэффект (Санифект-128), Велтолен, Велтосепт и др.).

По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой (см. п.2.11).

2.13.4. Средства Шюльке и Майр-Матик и Оротол Ультра применяют для дезинфекции стоматологических отсасывающих систем. Подробные сведения об использовании этих средств имеются в Методических указаниях по их применению.

2.13.5. Дезинфекцию стоматологических оттисков осуществляют после их предварительного промывания водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Во время промывания оттисков следует избегать разбрызгивания смывных вод.

2.13.6. Дезинфекцию оттисков проводят способом погружения в раствор дезинфицирующего средства. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. Набор дезинфицирующих средств для обеззараживания оттисков из силиконовых материалов шире, чем для оттисков из альгинатных материалов.

2.13.7. Режимы дезинфекции оттисков представлены в таблице 2.3., они обеспечивают обеззараживание их от вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий, грибов рода Кандида.

2.13.8. После дезинфекции оттиски промывают водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.

2.14. Контроль качества дезинфекции изделий медицинского назначения проводят в соответствии с изложенным в приложении 3.

Таблица 2.3.

Режимы дезинфекции стоматологических оттисков

Дезинфицирующее средствоРежимы дезинфекцииПрименение
Концентрация раствора,%Время выдержки, мин
Глутарал (Россия)Без разведения10Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт — 03, 05, 69, дентафлекс)
Глутарал Н (Россия)Без разведения10Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт — 03, 05, 69, дентафлекс)
Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США)Без разведения10Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт — 03, 05, 69, дентафлекс)
Перекись водорода (Россия)4,015Оттиски силиконовые
Дезоксон-1 (Россия)0,110Оттиски силиконовые
Дезоксон-4 (Россия)0,110Оттиски силиконовые
Гипохлорит натрия, получаемый электрохимическим методом0,520Оттиски силиконовые
МД-520 («Дюрр-Денталь Орохим», Германия)Без разведения10Оттиски альгинатные, силиконовые, из полиэфирной смолы, гидроколлоида; зубопротезные заготовки из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, коррозионностойкие артикуляторы

Примечание. Концентрация дезинфицирующих растворов приведена по действующему веществу

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

3.1. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой (п. 2.11.).

Предстерилизационную очистку лигатурного шовного материала (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) в ЛПУ не проводят.

3.2. Для предстерилизационной очистки используют средства, указанные в табл. 3.1., в том числе электрохимически активированные растворы (католиты, анолиты), вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках, разрешенных к промышленному выпуску в установленном порядке.

Раствор, содержащий перекись водорода и моющее средство (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозионного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством Лотос или Лотос — автомат, целесообразно использовать ингибитор коррозии — 0,14% олеата натрия.

3.3. Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в соответствии с табл. 3.2. и 3.3., используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).

Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.

3.4. При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией в соответствии с табл. 3.4.

3.5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.

При замачивании или кипячении в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий.

Мойку изделий осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.

3.6. Для предстерилизационной очистки растворы средств Биолот, Биолот-1, Лизетол АФ, Бланизол, Пероксимед, Септодор, Векс — Сайд, а также средство Гротанат Борербад, католиты и анолиты используют однократно; растворы средств Луч, Зифа, Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) — двукратно.

Растворы остальных средств допускается применять до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.

При применении растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством, растворов моющих средств Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс, а также натрия двууглекислого неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.

3.7. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с режимом, указанным в инструкциях по применению этих изделий.

Сушку изделий, имеющих оптические детали, проводят путем протирания чистой тканевой салфеткой и просушиванием при комнатной температуре.

3.8. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят в соответствии с изложенным в приложении 4.

Таблица 3.1.

Средства предстерилизационной очистки

Наименование средстваКонцентрация рабочего раствора,%<*>Способ очисткиВид изделий
1234
Биолот, Биолот-1 (Россия)0,15Механизированный (ротационный метод)Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
0,3Механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание)
0,5Ручной
Аламинол («НИОПИК», Россия)5,0 или 8,0РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь), в т.ч. стоматологические инструменты
Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ», Швейцария;1,5РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
Лизетол АФ («Шюльке и Майр ГмбХ», Германия)2,0РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
4,0
5,0
Велтолен («ВЕЛТ», Россия)1,0; 1,5РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
1,0Механизированный (использование ультразвука)Вращающиеся стоматологические инструменты
Дезэффект (Санифект-128) («Ликва-Тех. Индастриез Инк.», США)2,3; 3,8
(3:128; 5:128)
РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
Деконекс денталь ББ («Борер Хеми АГ», Швейцария)Применяют без разведенияРучной и механизированный (использование ультразвука)Вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) («ПФХ Петгенс — Химия», Франция)2,0РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
ИД 212 («Дюрр Денталь — Орохим», Германия)2,0РучнойХирургические и стоматологические (включая вращающиеся) инструменты простой конфигурации
4,0 Хирургические и стоматологические инструменты, имеющие замковые части
Септабик («Абик», Израиль)0,15; 0,2РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Септодор («Дорвет Лтд.», Израиль)0,2; 0,3РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Септодор — Форте («Дорвет Лтд.», Израиль)0,4РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты (включая вращающиеся), эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Раствор, содержащий:
— перекись водорода и
— моющее средство (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс)
0,5
0,5
Механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание) и ручнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионностойких металлов
Пероксимед (Россия)3,0РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионно-тойких металлов
5,0Механизированный (использование ультразвука)
Виркон («КРКА», Словения)1,0Механизированный (обработка в установке КРОНТ-УДЭ-1)Гибкие эндоскопы
2,0РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (кроме гибких эндоскопов)
Лотос, Астра, Прогресс0,5Механизированный (использование ультразвука)Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
1,5Ручной (с применением кипячения)
Лотос — автомат, Айна, Маричка1,5Ручной (с применением кипячения)Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
ЗИФА (АООТ «Сода», Россия)0,5РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
ЛУЧ (АООТ «Сода», Россия)0,5РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
Натрий двууглекислый (пищевая сода)2,0Ручной (с применением кипячения)Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
3,0Ручной
Бланизол («Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия)1,0РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. эндоскопы
Анолиты <**> (Россия)0,01; 0,02;
0,03; 0,05
РучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионностойких металлов (сплавы титана)
Католиты <**> (Россия)Применяют без разведенияРучнойИзделия из стекла, резин, пластмасс, металлов
Векс — Сайд («Вексфорд Лэбз., Инк.», США)0,4
(1:256)
РучнойХирургические инструменты
Гротанат Борербад («Шюльке и Майр», Германия)Применяют без разведенияРучной и механизированный (использование ультразвука)Вращающиеся стоматологические инструменты

Примечания:

Таблица 3.2.

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением замачивания в моющем растворе

Этапы при проведении очисткиРежим очистки
Концентрация рабочего раствора,% <1>Температура рабочего раствора, град. СВремя выдержки /обработки, мин
1234
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении средства:
— Биолот, Биолот-1
0,540 <2>15
— Аламинол5,0 или 8,0
<3>
Не менее
18
60
— Деконекс 50 ФФ1,5То же30 и 60
<4>
— Лизетол АФ2,0
4,0
5,0
-«-
-«-
-«-
60
30
15
— Велтолен1,0; 1,5-«-15
— Дезэффект (Санифект-128)2,3 (3:128)
3,8 (5:128)
50 <2>
То же
60
30
— Деконекс денталь ББПрименяют без разведенияНе менее 1830
— Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ)2,0То же30
— ИД 2122,0
4,0
-«-
-«-
60
30
— Септабик0,15
0,20
-«-
-«-
30
20
— Септодор0,2
0,2
0,3
45 <2>
Не менее 18
То же
15
30
15
— Септодор — Форте <5>0,4-«-60
— раствор, содержащий
перекись водорода и
моющее средство (Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс)
0,5
0,5
50 <2>15
— Пероксимед0,5
3,0
То же
Не менее 18
15
30
— Виркон <6>2,0То же10
— ЛУЧ, ЗИФА0,550 <2>15
— натрий двууглекислый (пищевая сода)3,0Не менее 1815
— Бланизол1,0То же15
— анолиты0,01-0,05-«-20-30 <7>
— католитыНе нормируется-«-15-45 <7>
— Векс — Сайд0,4 (1:256)-«-30
— Гротанат БорербадПрименяют без разведения-«-30
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, при помощи ерша, ватно — марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов — с помощью шприцаКонцентрация каждого конкретного средства указана вышеНе нормируется0,5 или 1,0 <8>
Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:
— Гротанат Борербад
Не нормируется0,5
— Велтолен, Септабик, ИД 212То же1,0
— Деконекс денталь ББ-«-2,0
— Аламинол, Биолот, Биолот-1, Виркон, ЗИФА, ЛУЧ, Дезэффект (Санифект-128), Септодор-«-3,0
— Бланизол, Векс — Сайд, Пероксимед, Маричка, Прогресс, натрий двууглекислый, Деконекс 50 ФФ-«-5,0
— католиты и анолиты-«-1,0; 3,0 или 5,0 <7>
— Септодор — ФортеНе нормируется3,0 или 5,0 <5>
— Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Лизетол АФ, Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ)То же10,0
Ополаскивание дистиллированной водой-«-0,5
Сушка горячим воздухом85 град. СДо полного исчезновения влаги
Рефераты:  Катетеризация мочевого пузыря — Азбука здоровья

Примечания: <1> Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств — по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс — Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

Таблица 3.3.

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения

Процессы при проведении очисткиРежим очистки
Температура, град. СВремя выдержки/ обработки, мин
Кипячение при применении средства:
— Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс (1,5% раствор);
— натрий двууглекислый (2% раствор).
99 /- 115,0
Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой водой с помощью ерша, ватно — марлевых тампонов или тканевых салфеток, каналов — с помощью шприца.Не нормируется0,5
Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:
— Прогресс, Маричка, натрий двууглекислый;
— Лотос, Лотос — автомат, Астра, Айна
Не нормируется5,0
10,0
Ополаскивание дистиллированной водойНе нормируется0,5
Сушка горячим воздухом85 /- 3До полного исчезновения влаги

Таблица 3.4.

Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмещенные в одном процессе

Название средства, фирма, странаИнфекцииКонцентрация рабочего раствора, % <1>Температура рабочего раствора, град. СВремя обработки (мин) на этапеВид изделий
ЗамачиванияМойки в том же растворе, в котором осуществляли замачивание <2>Ополаскивания проточной питьевой водой
12345678
Аламинол
(«НИОПИК», Россия)
Вирусные

Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии

5,0 или
8,0 <3>
5,0
5,0
5,0
5,0
Не менее
18
60

то же
-«-
-«-
-«-

0,5-1,0

то же
-«-
-«-
-«-

3,0

то же
-«-
-«-
-«-

Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь), в т.ч. стоматологические инструменты
Лизетол АФ
(«Шюльке и Майр ГмбХ», Германия)
Вирусные
Бактериальные

Туберкулез

Дерматофитии

4,0
2,0
4,0
2,0
4,0
2,0
4,0
Не менее
18
30
60
30
60
30
60
30
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
-«-
-«-
10
то же
-«-
-«-
-«-
-«-
-«-
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин
Велтолен,
(«ВЕЛТ», Россия)
Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
2,5
1,0
5,0
2,5
2,5
Не менее
18
60
то же
-«-
-«-
-«-
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
-«-
1,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним <4>
Дезэффект
(Санифект-128)
(«Ликва-Тех
Индастриез Инк.»,
США)
Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
3:128
то же
-«-
-«-
-«-
50 <5>60
то же
-«-
-«-
-«-
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
-«-
3,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов (кроме инструментов, имеющих замковые части)
Деконекс денталь
ББ («Борер Хеми
АГ», Швейцария)
Вирусные
Бактериальные
(кроме
туберкулеза)
Кандидозы
Готовое
к приме-
нению
Не менее
18
30
то же

-«-

0,5
то же

-«-

2,0
то же

-«-

Вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак ДТБ/Л
(ДЮЛЬБАК
МАКСИ) («ПФХ»
Петтенс — Химия»,
Франция)
Вирусные
Бактериальные
(кроме
туберкулеза)
Дерматофитии
Кандидозы
2,0
1,0

3,0
3,0

Не менее
18
45
15

60
60

0,5
то же

-«-
-«-

10
то же

-«-
-«-

Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты
ИД 212
(«Дюрр Денталь —
Орохим»,Германия)
Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
4,0
2,0
2,0
4,0
Не менее
18
30-60
то же
-«-
-«-
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
1,0
то же
-«-
-«-
Стоматологические инструменты (включая вращающиеся)
Септабик («Абик»,
Израиль)
Вирусные

Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии

1,0

1,0
3,0
1,0
1,0

Не менее

18

60 или
120<6>
то же
60
то же
-«-
0,5-1,0

то же
-«-
-«-
-«-

3,0

то же
-«-
-«-
-«-

Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты
Септодор — Форте <7> («Дорвет Лтд», Израиль)Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
0,4
то же
-«-
-«-
-«-
Не менее
18
60
то же
90
60
90
1,0
то же
-«-
-«-
-«-
3,0-5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин, в т.ч. эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам<4>, стоматологические инструменты (включая вращающиеся)
Пероксимед (Россия)Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
3,0
3,0
3,0
5,0
5,0
Не менее 1860
30
120
90
90
0,5-1,0
то же
-«-
-«-
-«-
5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, коррозионностойких металлов
Виркон<8> («КРКА», Словения)Вирусные
Бактериальные
(кроме туберкулеза)
2,0
то же
Не менее 1810
то же
0,5-1,0
то же
3,0
то же
Изделия из металлов, стекла, пластмасс, резин (кроме гибких эндоскопов)
Вирусные
Бактериальные
(кроме туберкулеза)
1,0
то же
Не менее 1810
то же
Не
требуется
2,0
то же
Гибкие эндоскопы (обработка в установке КРОНТ-УДЭ-1)
Лотос, Лотос — автомат, Астра, АйнаВирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
1,5
то же
-«-
-«-
-«-
Кипячение
99 /- 1
30
то же
-«-
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
10,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов
Маричка, ПрогрессВирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
1,5
то же
-«-
-«-
-«-
Кипячение
99 /- 1
30
то же
-«-
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов
Натрий двууглекислый (пищевая сода)Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
2,0
то же
-«-
-«-
-«-
Кипячение
99 /- 1
15
то же
-«-
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
-«-
5,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, металлов
Анолиты <9>Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Дерматофитии
0,02-0,05
0,02-0,05
0,02-0,06
0,02-0,06
0,02-0,06
Не менее 1830-180
30-180
30-300
60-240
30-240
0,5
то же
-«-
-«-
1,0-3,0
то же
-«-
-«-
-«-
Изделия из стекла, пластмасс, резин, коррозионностойких металлов (сплавы титана)
Гротанат Борербад («Шюльке и Майр ГмбХ», Германия)Вирусные
Бактериальные
Туберкулез
Кандидозы
Готовое к применениюНе менее 1830
то же
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
0,5
то же
-«-
-«-
Вращающиеся стоматологические инструменты

Примечания:

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.

4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в табл. 4.1., 4.3. — 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1, 4.3, 4.5).

Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов — разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).

4.3. Паровой метод стерилизации.

4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см) — 0,21 МПа (2,1 кгс/кв. см) температурой 110-135 град. С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 град. С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1.).

4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в табл. 4.1., допускается использовать такие изделия по назначению.

4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в табл. 4.2.

Таблица 4.1.

Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Режим стерилизацииВид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методомВид упаковочного материала
Давление пара в стерилизационной камере,
МПа (кгс/кв. см)
Температура стерилизации,
град. С
Время стерилизационной выдержки, мин
при ручном и полуавтомагическом управлении,
не менее<*>
при автоматическом управлении
номинальное значениепредельное отклонениеноминальное значениепредельное отклонение
номинальное значениепредельное отклонение
123456789
0,21
(2,1)
/- 0,01
( /- 0,1)
134 /- 15<**>5<**> 1Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резинСтерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упако вочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания) <***>
0,20
(2,0)
/- 0,02
( /- 0,2)
132 /- 22020 2Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал
0,14
(1,4)
/- 0,01
( /- 0,1)
126 /- 110<**>10<**> 1Изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин
0,11
(1,1)
0,02
( 0,2)
120 24545 3Изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты), лигатурный шовный материалСтерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)<***>
0,11
(1,1)
/- 0,01
( /- 0,1)
121 /- 120<**>20<**> 2
0,05
(0,5)
0,02
( 0,2)
110 2180180 5Изделия из резин, отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты)

Примечания:

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.

Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.

Таблица 4.2.

Нормы загрузки стерилизационных коробок изделиями медицинского назначения (загрузка изделий одного наименования)

Стерилизуемый объектЕдиница измеренияТип стерилизационной коробки
КСК-3
КФ-3
КСК-6
КФ-6
КСК-9
КФ-9
КСК-12
КФ-12
КСК-18
КФ-18
КСПФ- 12КСПФ- 16
Бинтг150300450600900600800
Ватаг65130195260390260350
Полотенцешт.13571079
Халатшт.123534
Простыняшт.123534
Хирургические шапочкишт.10203040604051
Хирургические перчаткипара45<*>60<*>90<*>60<*>80<*>
Трубки дренажные, катетеры, зондыкг0,51,01,52,03,02,02,7

Примечание:

4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку.

4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее — лигатурный шовный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке — в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120-122 град. С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130-134 град. С.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120-122 град. С.

Рефераты:  Реферат: Рациональное использование водных ресуров -

4.4. Воздушный метод стерилизации.

4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 град. С и 180 град. С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200 град. С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3).

Таблица 4.3.

Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

Примечания:

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной — 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной — 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.

Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.

4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 град. С до исчезновения видимой влаги.

4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха.

4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.

4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.).

После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

4.6. Стерилизация растворами химических средств.

4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации.

4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в табл. 4.4., в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа «СТЭЛ», а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно — методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.

4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20 град. С для альдегидсодержащих средств и не менее 18 град. С — для остальных средств.

4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства.

4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

4.7. Стерилизация газовым методом.

4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.

4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 град. С), при температуре 35 град. С и 55 град. С (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80град. С (табл.4.6).

4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 куб. дм и 2,7 куб. дм).

Для поддержания температуры стерилизации (35, 55 град. С) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.

4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 град. С до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии — с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.

Таблица 4.4.

Стерилизация растворами химических средств

Стерилизующее средствоРежим стерилизацииВид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методомУсловия проведения стерилизации
Температура, град. СКонцентрация рабочего раствора, % <1>Время стерилизационной выдержки, мин
номинальное значениепредельное отклонениеноминальное значениепредельное отклонение
12345678
Перекись водорода (Россия) <2>Не
менее
18
50
<3>

/- 2

6,0

6,0

360

180

/- 5

/- 5

Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, коррозионностойких металловПолное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки
Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия)Не менее 181,045 5Изделия из полимерных материалов (резины на основе силиконового каучука, пластмассы) стекла, коррозионностойких металлов
Первомур
(Россия)
Не
менее
18
4,815 5Лигатурный шовный материал (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные)
Бианол
(«НИОПИК»,
Россия)
21 /- 120,0600 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
Лизоформин 3000 («Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Берлин/ Германия)40

50
<3>

/- 1

/- 1

8,0

8,0

60

60

5

5

Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к нимПолное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки
КолдСпор («Метрекс Ресерч Корпорейшн», США)21 /- 120,0540 5То же
Глутарал, Глутарал-Н (Россия)21 /- 1Применяют без разведения240 5Инструменты из металлов
600 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.», Великобритания)21 /- 1Применяют без разведения240 5Инструменты из металлов
600 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
Стераниос 20% концентрированный («Аниос», Франция)21 /- 12,0300 5Эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, инструменты простой конфигурации из металлов
360 5Медицинские инструменты к гибким эндоскопам, изделия из резин, инструменты из металлов, имеющие замковые части, вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак растворимый («Петтенс — Франс — Химия», Франция)20 1Применяют без разведения240 5Инструменты из металловПолное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки
360 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), в т.ч. гибкие эндоскопы, инструменты к ним
Гигасепт ФФ («Шюльке и Майр» Германия)21 /- 110,0600 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним 
Анолиты (Россия) <4>Не менее 180,02-0,05 <4>15- 300 <4> 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, сплавов титана (последние — кроме стерилизации «кислыми анолитами») 

Примечания:

Таблица 4.5.

Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)

Стерилизующее средствоРежим стерилизации
Доза газа, мг/куб. дмПарциальное давлениеРабочая температура в стерилизационной камере, град. СОтносительная влажность,%Время стерилизационной выдержки, минВид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом <*>Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
МПа (кгс/кв. см)MM рт. ст.номинальное значениепредельное отклонение номинальное значениепредельное отклонение
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно)20000,065
(0,65)
49035 /-5Не менее 80240 /-5Оптика, кардиостимуляторыУпаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)<**>
20000,065
(0,65)
49055 /-5240 /-5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов
20000,065
(0,65)
49055 /-5360 /-5Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам
20000,065
(0.65)
490Не менее 18960 /-5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов
Окись этилена10000,055
(0,55)
412Не менее 18960 /-5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов 

Примечания:

— 1 суток — для изделий из стекла, металла;

— 5-13 суток — для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

— 14 суток — для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

— 21 суток — для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.

4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/кв. см по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.

4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (см. приложение 1).

4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

4.7.9. Озоном, вырабатываемым в «Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.», стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (см. приложение 1).

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Таблица 4.6.

Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)

Стерилизующее средствоРежим стерилизацииВид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом <*>Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
Температура стерилизации, град. СДоза формальдегида, мг/ куб.дмКоличество раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/куб. дмВремя стерилизационной выдержки, мин
номинальное значениепредельное отклонениеноминальное значениепредельное отклонение
Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте80 /- 5150375180 /- 5Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы)Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной; стерилизационные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации «Рексам» (Великобритания)<**>
120 /- 5Изделия из металлов и стекла

Примечания:

4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (табл. 3.2).

4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120-122 град. С.

Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60-80 град. С в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.

4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (см. приложение 1).

4.9. Контроль стерилизации.

4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивно — методических документов, указанных в приложении 1.

4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно — измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.

4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в приложении 5.

4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (приложение 6).

Оцените статью
Реферат Зона
Добавить комментарий