Как делают контактные линзы — рассказ производителя Bausch Lomb

Будущее контактной коррекции: линзы вместо компьютера

Прямо сейчас ученые из разных стран совершают новые открытия в области контактной коррекции зрения. Например, в Сан-Диего создали линзы, которыми можно управлять с помощью движений глаз: дважды моргнул — изображение увеличилось. А компания Samsung запатентовала «умные» контактные линзы со встроенной камерой, датчиками и дисплеем.

Интересно предположить, как технологии будут развиваться дальше. Возможно, в будущем контактные линзы научатся отслеживать состояние здоровья пользователя, как фитнес-трекеры. Другие эксперты предполагают, что появятся модели с автофокусировкой. Форма линзы будет меняться в зависимости от того, куда посмотрел их владелец — вдаль или вблизь.

Широкие перспективы для развития технологий контактной коррекции появляются и в области коммуникации. Японский футуролог Митио Каку считает, что в будущем интернет окажется внутри контактной линзы («моргнул — и ты в интернете!»). Есть основания предполагать, что с помощью «умных» линз пользователи смогут сканировать лица других людей, мгновенно получая информацию об их имени, дате рождения и даже активности в социальных сетях.

Какие еще линзы создадут производители, покажет время. А пока мы пользуемся существующими достижениями контактной коррекции. Благо их много — можно подобрать подходящие линзы для пациентов с разными проблемами и заболеваниями. 

* Среди мягких контактных лиц, зарегистрированных в России по данным “Контактные линзы. Справочные таблицы”. Приложение к №7 журнала Вестник оптометрии 2021. 26 декабря 2021. Несофилкон А, материал Biotrue® ONEday имеет кислородную проницаемость 42 Баррер, самые высокие значения среди гидрогелевых материалов без силикона.

Гидрогелевые

В 60-х годах XX века были синтезированы первые гидрогелевые полимерные материалы для средств контактной коррекции, в том числе гидроксиэтилметакрилат HEMA. Они обладали повышенной гидрофильностью, то есть способностью притягивать воду. Практически на 38% данные полимеры состояли из воды, которая, собственно, и доставляла кислород к роговой оболочке.

Однако для снабжения глаз питательными веществами требовалось, чтобы слезная жидкость непрерывно поступала под поверхность оптического изделия. В конце 60-х компания Bausch&Lomb, крупнейший производитель контактных линз, получила лицензию на изготовление материала HEMA, а также особую технологию литья мягких контактных линз.

Следует отметить, что практически все современные гидрогелевые оптические изделия от большинства производителей имеют равный показатель проницаемости кислорода, который варьируется в пределах 20-30 (Dk/t). Этого достаточно для безопасного ношения средств контактной коррекции в течение дня. Однако использовать данные модели непрерывно в течение длительного периода не получится.

Достоинства гидрогелевых линз:

• Быстрый период адаптации.
• Доступная стоимость.
• Комфорт и безопасность ношения (в дневном режиме).

Минусы данных оптических изделий:

• Невозможность длительной эксплуатации (в гибком, пролонгированном или непрерывном режиме).
• Низкая проницаемость кислорода — в пределах 30 (Dk/t).
• Возможное покраснение глаз в конце дня при ношении в помещениях с чрезмерно сухим воздухом.

Гидрофильные контактные линзы нового поколения

Сухость глаз — это один из распространенных симптомов, с жалобами на которые пользователи линз обращаются к окулистам. Самый простой способ избавиться от этого симптома — закапывать увлажняющие капли. Но их придется всегда держать при себе, что, конечно, неудобно.

Больших успехов в создании таких офтальмологических изделий добилась компания Johnson & Johnson. Она запатентовала технологию Hydraclear Plus. Теперь даже люди, глаза которых склонны к сухости, могут без вреда для здоровья носить контактные линзы.

Их поверхность очень гладкая и всегда увлажненная. Самой известной и невероятно популярной моделью оптических изделий, изготовленных по данной технологии, являются Acuvue Oasys with Hydraclear Plus. Их можно носить в гибком или пролонгированном режиме. Влагосодержание и газопроницаемость линз составляет 38% и 148 ДКЛ.

Корпорация Alcon (Ciba Vision) также создает передовые контактные линзы. Технология называются Triple Moisture Action. Суть технологии тройного увлажнения заключается в следующем: линзы и роговица увлажняются за счет естественного давления век при моргании.

Всего в контактную оптику включены три увлажняющих компонента, каждый из которых активизируется в определенное время. Сразу после надевания начинает действовать увлажняющий компонент НРМС (гид­ро­кси­пропилметилцеллюлоза). Еще один агент — PEG (полиэтиленгликоль) — удерживает молекулы воды на поверхности контактной оптики на протяжении всего периода ее ношения.

Третий агент — PVA (поливиниловый спирт) — активируется при моргании. Пользователь постоянно ощущает свежесть в глазах и не чувствует, что на глазах находятся линзы. Самые передовые офтальмологические изделия, созданные методом Triple Moisture Action, — Dailies AquaComfort Plus.

Из чего делают контактные линзы?

Контактные линзы являются настоящей находкой для людей с аномалиями рефракции. Они позволяют вернуть четкость центрального и бокового зрения при дальнозоркости, близорукости, астигматизме и прочих заболеваниях глаз. Используя данные оптические изделия, человек может полноценно наслаждаться восприятием мира без ограничения движений.

Современные мягкие линзы изготавливаются из высококачественных гидрогелевых и силикон-гидрогелевых материалов, которые в достаточной степени увлажняют роговицу и снабжают ее кислородом.

Благодаря этому использовать данные оптические изделия могут люди с повышенной чувствительностью глаз и склонностью к появлению аллергической реакции. Мягкие линзы обеспечивают максимальный комфорт в процессе использования и имеют относительно быстрый период адаптации.

Однако в некоторых случаях показано применение жестких средств контактной коррекции, например, при кератоконусе (когда роговица истончается и принимает форму конуса) или при серьезных нарушениях зрения, когда мягкие модели неэффективны. В изготовлении данной продукции используются специальные жесткие полимеры, которые хорошо держат форму в процессе ношения.

Контактные линзы бывают:

• Мягкие. Обеспечивают максимальный комфорт в процессе использования. Изготавливаются из специальных гидрогелевых и силикон-гидрогелевых материалов. Применяются для коррекции зрения при различных аномалиях рефракции (как правило, слабой и средней степени).
• Жесткие. Производятся из жестких газопроницаемых материалов (полимеров). Надежно фиксируются и хорошо держат форму. Используются при серьезных заболеваниях, когда мягкие модели малоэффективны (кератоконус, высокая степень близорукости и пр.).

Линзы контактные.термины и определения

Общая информация

Название на английскомlenses. Terms and
definitions

Область применения

Стандарт устанавливает термины и
определения буквенных обозначений понятий, принятых для контактных линз и их изготовления

Ключевые слова

термины (262), линзы (3)

Термины и определения

Весь стандарт

Разработчик

Минобщемаш СССР

Статус документа

действующий

Дата издания:

.11.2004

Дата введения в действие:

.07.1992

Дата последнего изменения:

.07.2021

Переиздание:

переиздание

Вид стандарта:

Основополагающие стандарты

Содержит требования ISO:8320:1986

Документ внесен организацией СНГ:

Минобщемаш СССР

Управление Ростехрегулирования:

– Отдел стандартизации и сертификации
информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Разработчик МНД:

Российская Федерация

Межгосударственный ТК:

– Оптика и оптические приборы

Код ОКСТУ:

Индекс рубрикатора ГРНТИ:

Общероссийский
Классификатор Стандартов (ОКС)

·              01.040.11 – ОБЩИЕ
ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ / Словари /
Здравоохранение (Словари)

·              11.040.70 –
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ / Медицинское оборудование / Офтальмологическое оборудование

Классификатор
Государственных Стандартов (КГС)

·              П00 – Измерительные
приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники -> Общие правила и
нормы по приборостроительной промышленности -> Термины и обозначения [6]

Маркетинговые исследования контактных линз с углубленным товароведческим анализом

Курсовая работа

«Маркетинговые
исследования контактных линз с углубленным товароведческим анализом»

Введение

Контактные линзы – небольшие
изготавливаемые из прозрачных материалов линзы, надеваемые непосредственно на
глаза для коррекции зрения (то есть для повышения остроты зрения).

Контактные линзы, по мнению специалистов, носят около 125
миллионов человек в мире. Метод коррекции зрения с помощью контактных линз
называется контактной коррекцией зрения.

Более 40% тех, кто носит контактные линзы, – это молодые люди
в возрасте от 12 до 25 лет. А среди тех, кто надевает контактные линзы впервые,
доля молодых людей в возрасте до 35 лет почти 90%, при этом женщин среди них –
70%[1]

История

Впервые идею использовать контактную коррекцию высказал Леонардо
да Винчи в 1508 году. В архиве его работ находится рисунок глаза с заполненной
водой ванночкой – прообразом современных контактных линз. В 1888 году Адольф
Фик описал первую стеклянную линзу, обладающую оптической силой. Изготовил же
первую линзу и внедрил во врачебную практику немецкий изобретатель Август
Мюллер.

До 1960-х годов контактные линзы изготавливали только из
органического стекла (PMMA). Жесткие PMMA линзы были некомфортны при ношении,
вызывали ощущение инородного тела в глазу и не пропускали к роговице глаза
необходимый для ее нормального функционирования кислород.

В 1960 г. чешский ученый Отто Вихтерле синтезировал новый
полимер (НЕМА) и изготовил из него первую мягкую контактную линзу. Линзы из
НЕМА стали называть мягкими, так как этот полимер обладал способностью
поглощать воду (38%) и после насыщения водой становился очень мягким и
эластичным.

Линзы из НЕМА, благодаря содержащейся в них воде, были гораздо
более комфортными при ношении, чем жесткие линзы, и, кроме того, они пропускали
достаточное количество кислорода для безопасного дневного ношения. Наступила
эпоха мягких контактных линз, которые в настоящее время практически
вытеснили жесткие линзы с рынка контактной коррекции.

Примерно 10 лет назад появилось новое поколение мягких контактных
линз – силикон-гидрогелевые контактные линзы, обеспечивающие еще больший
комфорт и безопасность.

Виды контактных линз

Существуют различные классификации контактных линз: по
материалу, из которого они изготовлены, по частоте замены (срока, после которого
линзы заменяются на новые), режиму ношения (дневной, гибкий, пролонгированный,
непрерывный), дизайну (сферические, торические, мультифокальные), степени
прозрачности (прозрачные, цветные, декоративные).

В целом, контактные линзы подразделяют на две большие группы:

§   Мягкие контактные линзы

§   Жесткие контактные линзы.

Мягкие контактные линзы носят около 90% пользователей
контактными линзами в мире. Мягкие контактные линзы, в свою очередь,
подразделяются на 2 класса: гидрогелевые линзы и силикон-гидрогелевые линзы.

Жесткие контактные линзы применяются, в основном, для
коррекции зрения в сложных случаях (например, при высоких степенях
астигматизма, при кератоконусе) и в ортокератологии. Жесткие линзы позволяют
добиться увеличения остроты зрения благодаря тому, что они сохраняют свою
форму.

Основные параметры мягких контактных линз

Контактные линзы характеризуются следующими основными
параметрами[2]:

§   Материал

§   Радиус кривизны (BC, BCR)

§   Диаметр линзы (D, OAD)

§   Оптическая сила

§   Оси цилиндра

§   Толщина центра линзы

§   Режим ношения

§   Частота замены

§   Дизайн

Частота замены – рекомендуемый производителем контактных
линз максимальный период времени их использования, после которого линзы должны
быть заменены на новые.

§   1 день (однодневные контактные линзы),

§   1-2 недели,

§   1 месяц (линзы ежемесячной замены),

§   3 или 6 месяцев,

§   1 год (традиционные линзы).

Линзы длительного срока ношения без замены (6-12 месяцев)
упакованы во флаконы. Линзы более частой замены упакованы в блистеры.

Режим ношения – рекомендуемый производителем контактных
линз максимальный период времени, в течение которого линзы можно носить, не
снимая.

§   дневной (линзы надеваются утром и снимаются перед
сном),

§   пролонгированный (линзы надеваются на 7 дней и не
снимаются на ночь),

§   гибкий (линзы носятся 1-2 дня не снимая),

§   непрерывный (возможно непрерывное ношение линз в
течение до 30 дней, не снимая их на ночь; режим разрешен только для некоторых
силикон-гидрогелевых линз, для его применения требуется консультация
врача-офтальмолога).

Дизайн контактных линз:

§   Сферические контактные линзы
применяются для коррекции миопии и гиперметропии.

§   Торические контактные линзы
применяются для коррекции миопии и гиперметропии при наличии астигматизма.

§   Мультифокальные контактные линзы
применяются для коррекции пресбиопии.

Для повышения качества зрения во всех типах линз может
применяться асферический дизайн.

Для изготовления контактных линз применяются различные
материалы. Большую часть составляют гидрогелевые полимеры. Силикон-гидрогелевых
материалов всего около 10.

Материал контактной линзы в значительной степени
определяет ее свойства. К главным характеристикам материала относятся содержание
воды и кислородная проницаемость.

В зависимости от содержания воды в материале линзы они
подразделяются на:

§   линзы с низким содержанием воды (<50%),

§   линзы со средним содержанием воды (около 50%),

§   линзы с высоким содержанием воды (>50%).

Для гидрогелевых контактных линз, чем больше содержание воды,
тем больше они пропускают кислорода к роговице глаза, что положительно
сказывается на здоровье глаз. Однако с увеличением содержания воды гидрогелевые
линзы становятся слишком мягкими, и с ними трудно обращаться.

Способность контактной линзы пропускать кислород
характеризуется специальным коэффициентом Dk/t (Dk – кислородная проницаемость
материала линзы, а t – толщина линзы в центре). Для гидрогелевых линз Dk/t
обычно лежит в диапазоне 20-30 единиц.

Радиус кривизны в паре с Диаметром контактной
линзы влияет на то, как «сидит» линза в глазу. Обычно линзы выпускаются одного
или двух значений радиусов кривизны. Плохая посадка контактной линзы из-за
несоответствия радиуса кривизны линзы форме роговицы может стать причиной
отказа от ношения контактных линз.

Основные оптические параметры контактной линзы: сила
сферы (в диоптриях, со знаком « » или «-»), сила цилиндра (в диоптриях) и
положение оси цилиндра (в градусах). Последние два параметра указываются для
торических контактных линз, применяемых для коррекции астигматизма.

Обозначения глаз в рецепте: OD – правый глаз, OS
– левый глаз.

Параметры контактных линз для левого и правого глаза у одного
пациента, вообще говоря, могут не совпадать.

Гигиена и противопоказания

контактный линза гигиена нормативный

При правильном врачебном подборе, соблюдении всех
рекомендаций по срокам ношения, обращению и обработке, контактные линзы не
способны нанести вреда зрению.

При невыполнении правил гигиены, неправильной обработке линз
– возможно инфицирование слизистой оболочки глаза. При несоблюдении сроков
ношения, регулярном перенашивании линз плановой замены, использованию линз с
низкой кислородной проницаемостью – возможно постепенное прорастание сосудов в
роговицу глаза (неоваскуляризация роговицы) и другие осложнения, которые часто
необратимы и являются противопоказанием к дальнейшему ношению контактных линз.

Всем, кто носит контактные линзы, необходимо проходить
профилактические осмотры офтальмолога не реже одного раза в год.

Ношение контактных линз в морозную погоду не противопоказано[3].

Цветные контактные линзы

Цветные контактные линзы служат для радикального
изменения цвета радужной оболочки глаза, оттеночные – соответственно,
для усиления или изменения оттенка. Цветные и оттеночные контактные линзы
бывают как с диоптриями, для коррекции зрения и изменения оттенка глаз
одновременно, так и «нулевые», для тех, кто хочет добиться только
косметического эффекта.

Цветные линзы не влияют на цвет восприятия окружающих
предметов, поскольку в центре прозрачны.

Меры предосторожности

Если линзы подобраны неправильно, «плавают» в глазу – помехи
и дискомфорт неизбежны, следует обратиться к врачу. Не рекомендуется надевать
цветные и оттеночные линзы в сумеречное и темное время суток, так как
человеческий зрачок при недостаточном освещении расширяется, в зону видимости
попадает окрашенная часть линзы, что воспринимается как помехи, пелена перед
глазами.

Запрещено водить автомобиль в цветных и
оттеночных контактных линзах, а также производить другие работы, требующие
повышенного зрительного внимания и быстроты двигательных реакций.

Крупнейшие производители контактных линз

§   Johnson & Johnson (марка Acuvue)

§   Сooper Vision

§   Bausch & Lomb

§   CIBA Vision

§   Maxima Optics

Производство контактных линз

Существует несколько методов изготовления линз: центробежное
формование, точение, литьё, а также методы, сочетающие перечисленные приемы.

§   Точение – «сухие» полимеризованные заготовки
обработываются на токарном станке. С помощью компьютерных программ контроля
получают линзы сложной геометрии с двумя и более числом радиусов кривизны.
После обточки линзы полируются, гидратируются (насыщаются водой) до необходимых
параметров и проходят химическую очистку. В конце цикла линза тонируется,
проверяется, стерилизуется, упаковывается и маркируется.

§   Литьё – менее трудоемкий метод, чем точение.
Сначала изготавливается металлическая форма-матрица, для каждого набора
параметров линз – своя. По матрице отливаются пластиковые формы-копии, в
которые заливается жидкий полимер, затвердевающий под воздействием
ультрафиолета. Готовая линза полируется, гидратируется, подвергается
тонированию, стерилизации и упаковке.

Способы производства мягких контактных линз

Существует 4 способа производства мягких контактных линз. Каждый способ позволяет изготовить линзы определенного дизайна с заданными характеристиками.

1. Токарная обработка, или точение (lathe cut). Линзу изготавливают на специальном токарном станке. Таким линзам можно задавать любые параметры, поэтому этот способ подходит, когда нужно изготовить линзы под индивидуальные параметры глаза. Методом токарной обработки производят гидрогелевые контактные линзы для ежемесячной замены Soflens^® 59.⁶⁹
2. Центробежное литье, или формование (spin-cast). Жидкий материал наносят на вращающуюся форму — под воздействием центробежных сил материал растекается по внутренней поверхности. Методом формования производят однодневные линзы SofLens^® Daily Disposable.⁵⁵
3. Литье в форме (cast mold). Используют две формы: переднюю и заднюю. В переднюю заливают полимер и закрывают задней камерой. Так получаются самые тонкие линзы, которые не ощущаются в глазах и дают четкое изображение и высокую остроту зрения — такие как силикон-гидрогелевые контактные линзы ежемесячной замены PureVision^®59 и однодневные линзы Biotrue^® ONEday.⁵¹
4. Комбинированный метод центробежного формования и точения. Переднюю поверхность изготавливают методом центробежного формования, а заднюю — вытачивают на токарном станке. Линзы прочные и эластичные, с гладкой поверхностью и тонким краем. Этим способом получают тонкие и гибкие линзы с гладкой поверхностью, например Optima FW.¹⁰⁸

На завершающем этапе, после контроля, линзы упаковывают во флаконы с физраствором и автоклавируют — стерилизуют путем нагревания.

Чего ждут от линз современные пользователи и специалисты

Люди хотят, чтобы линзы были удобными, не ощущались в глазу даже при длительном ношении, не вызывали дискомфорта и не искажали изображение. Чтобы этого достичь, производители работают над следующими параметрами:

• Увеличение влагосодержания и кислородной проницаемости. Роговице, как и всем другим органам, необходим кислород. Но линза плотно прилегает к поверхности глаза — а значит, становится своего рода барьером для воздуха. Чтобы подсчитать, сколько кислорода может поступить сквозь линзу, используют специальный параметр — кислородная проницаемость.

С кислородной проницаемостью тесно связан другой показатель — влагосодержание. Чтобы линза пропускала кислород и не пересыхала во время ношения, она должна содержать воду. В некоторых линзах, например гидрогелевых, чем больше влаги, тем больше кислорода они пропускают.

Кислородную проницаемость обозначают как Dk/t, где D обозначает скорость перемещения молекулы кислорода внутри материала, k — количество кислорода, который может раствориться в материале, t — толщина линзы.

В идеальных условиях кислородная проницаемость должна быть такой, чтобы глаз в линзе получал такое же количество кислорода, как и без линзы. Чем выше параметр, тем лучше для глаз. Для дневного ношения оптимальным считается значение не менее 35 Dk/t, для непрерывного ношения — не менее 125 Dk/t.

• Снижение модуля упругости. Модуль упругости показывает, насколько линза держит форму. Этот показатель зависит от материала, из которого изготовлена линза, и может составлять от 0,3 МПа до 1,5 МПа (МПа — мегапаскаль). Значения модуля упругости указывают в описании товара.

При высоком модуле упругости линза отлично держит форму, с ней легко обращаться, но она чувствуется в глазу и даже может вызвать повреждения роговицы. При низких значениях комфорт ношения выше, но такую линзу сложно надевать: она плохо держит форму и может выворачиваться.

Оптимальные значения — модуль упругости 0,5 — 0,7 МПа. Такие линзы достаточно мягкие, чтобы не «царапать» роговицу, и достаточно упругие, чтобы держать форму.

У линз Bausch Lomb ULTRA®107 модуль упругости составляет 0,69 МПа. 

• Повышение смачиваемости. При хорошей смачиваемости поверхность линзы «дружит» с влагой, встраивается в слезную пленку, на ней меньше накапливаются липидные и белковые отложения, которые содержатся в слезной жидкости.
• Разработка специальной геометрии края линзы. Комфортное ношение обеспечивают острый или закругленный край. Закругленный способствует проникновению слезной пленки под линзу, не затрудняет кровоток в сосудах. Острый край обеспечивает плавный переход от поверхности глаз к поверхности линзы и мягкое скольжение века при моргании.

Универсального края не существует: только специалист может определить, какие линзы подойдут пациенту. Травматизация каким бы то ни было краем возможна только при неправильном подборе и неправильной оценке посадки.

• Улучшение гладкости поверхности линзы. Чем линза более гладкая, тем она меньше чувствуется в глазу.